全球首款获批!小猫咪也能用上生物药了

2022-01-17 星期一

记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Frunevetmab注射液(商品名:Solensia)用于控制猫骨关节炎相关疼痛。这是FDA批准的第一款用于动物的单克隆抗体新药。

与包括含美洛昔康、托芬那酸和氟尼辛葡甲胺等化学成分的传统止痛药不同,Frunevetmab是一种猫鼠抗体(IgG1),靶向NGF(神经生长因子),该蛋白质参与疼痛的调节。当Frunevetmab与NGF(神经生长因子)结合的时候,会阻止疼痛信号到达大脑,控制与关节炎相关的疼痛,从而提高猫的生活质量。

Frunevetmab由全球最大的动物保健公司硕腾(Zoetis)旗下Nexvet公司开发,硕腾前身是辉瑞制药旗下的动物保健部门,2012年从辉瑞分拆。2017年,硕腾收购了专注于宠物慢性疼痛治疗的Nexvet公司。

除了此次获批的Frunevetmab注射液,Nexvet旗下还拥有一款可用于治疗与狗骨关节炎相关的慢性疼痛产品Ranevetmab,也是注射类单克隆抗体产品。

近年来,全球宠物市场不断扩大,宠物产业消费水平不断上涨,宠物医疗的需求也在飞快增加。随着宠物寿命增长,骨关节炎等慢性疾病的治疗需求与日俱增,疼痛治疗成为需求。

其中,猫骨关节炎是由关节软骨进行性永久性退化造成的一种慢性关节炎症,随着时间的推移骨关节炎会继续恶化。骨关节炎会导致猫关节中的骨骼相互摩擦产生疼痛、关节运动减少,有时会在关节内和周围形成骨刺或其他变化。当前,患有骨关节的猫治疗选择非常有限。

在犬用骨关节疼痛和治疗方面,硕腾旗下的Carprofen(卡洛芬,商品名Rimadyl)是FDA批准用于犬的第一种非淄体抗炎药(NSAID)产品,2020年5月在中国正式上市。

除了关节用药,宠物药按疾病部位或作用部位主要分为心脑血管药、眼药、肝脏药、消化道药及肾脏药等;按药物疗效或给药部位主要分为皮肤药、呼吸药、驱虫药、清洁药、保健药等。

据立木信息咨询,2020年全球宠物药品市场规模达188.5亿美元,同比增长5.3%。其中,全球产量最大的宠物药是抗寄生虫药物,占宠物药品产量的27.5%;其次是生物制品(疫苗等),生物制品占宠物药品产量22.6%;抗感染药品占17%,其他宠物药品占比32.9%。

从市场份额来看,目前全球宠物药市场龙头份额高度集中。前四公司占了全球动物保健市场近四成份额。国内宠物药销售额前十的进口药基本都来自于硕腾、拜耳、勃林格殷格翰以及梅里亚。此外,默克动物保健以及礼蓝的份额也位居前列,后者是礼来制药单独拆分出的动物保健部门,它在2020年收购了拜耳的动物保健事业部。

平安证券提示,国内宠物即将迎来老龄化大潮,随着宠物年龄增长,宠物发病率会大幅增加,医疗需求提升将推动宠物医疗市场进一步增长。国内现存宠物大部分年龄偏低,2022-2026年将有大量宠物进入老年期(8岁以上)。

但在国内,目前尚未有大型动物保健公司形成。宠物用药领域主要依托经济动物兽药转宠物用以及人用药品转宠物用这两种方式。不过从2021年开始,包括瑞普生物、丽珠集团、回盛生物、科前生物、中牧股份、蔚蓝生物、生物股份、普莱柯等多家上市公司公开表示有宠物药(含宠物疫苗)或相关的布局计划。但大部分的宠物业务当前占比都极小,仅有瑞普生物有专门的宠物事业部和宠物医药产品矩阵。

此外,回盛生物、科前生物、普莱柯、生物股份均是从事兽药或者兽用疫苗的公司,其宠物产品开发仍处于拓展阶段;蔚蓝生物旗下还有公司从事宠物器械销售业务;丽珠集团则是在原料药板块加码高端宠物药的原料药品种。

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